A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o Instituto Butantan a testar um soro hiperimune em pacientes diagnosticados com covid-19.
Essa substância será usada para amenizar quadros de infecção pelo coronavírus. Ela é extraída por meio de plasma retirado de cavalos infectados por doses baixas do vírus.
A Anvisa confirmou que este pedido foi protocolado no início deste mês, mas pediu mais documentos ao instituto paulista, que afirmou ter disponibilizado toda a documentação científica.
Em nota, a Anvisa destacou que “o objetivo da avaliação de uma proposta de pesquisa clínica é verificar se o estudo é suficiente para produzir dados confiáveis sobre a segurança e eficácia do medicamento. Isso envolve a avaliação do desenho estatístico da pesquisa, perfil de voluntários, definição de doses que serão testadas, entre outros aspectos”.
