Brasília (DF) – O mercado farmacêutico enfrenta novas restrições após a publicação de determinações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no Diário Oficial da União desta sexta-feira (13). O foco principal recai sobre o anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose, na dosagem de (5 + 80) mg/ml, apresentado em caixas com 100 ampolas. A comercialização, distribuição e o uso do lote AR-001/25 estão oficialmente proibidos em todo o território nacional.
A medida extrema decorre de um laudo técnico emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, em São Paulo. O exame laboratorial apontou um resultado insatisfatório no ensaio de descrição e aspecto do produto. A causa da irregularidade é específica: a identificação de uma “partícula estranha” presente na amostra testada, o que compromete a segurança do insumo fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. Até o fechamento desta reportagem, a fabricante ainda não havia se manifestado sobre o caso.
Paralelamente à questão hospitalar, a agência reguladora impôs uma interdição sobre as estratégias de mercado da empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. A decisão veda qualquer tipo de propaganda vinculada a itens como cogumelos e produtos derivados de cannabis, que eram ofertados abertamente por meio do endereço eletrônico medkayafarma.com.br.
A ofensiva contra os anúncios da Medkaya reforça a fiscalização sobre produtos com apelo terapêutico que operam na fronteira da regulação sanitária. A exemplo do ocorrido com a Hipolabor, a empresa responsável pelos itens de cannabis e fungos também foi procurada para esclarecimentos, mas não enviou resposta até o momento.
Profissionais de saúde e estabelecimentos hospitalares devem estar atentos à numeração do lote de Bupivacaína agora interditado para evitar o uso de material potencialmente contaminado. A Anvisa mantém o monitoramento constante sobre a cadeia de produção para garantir que lotes sob suspeita não cheguem aos pacientes, enquanto o controle de publicidade online busca conter a disseminação de produtos sem a devida chancela técnica para comercialização no país.
