Brasília (DF) – O cenário para a manipulação de medicamentos emagrecedores mudou nesta quinta-feira (12) com uma determinação da Anvisa. A agência ordenou o recolhimento imediato do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todas as unidades de IFA retatrutida encontradas na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. O despacho, publicado no Diário Oficial da União, também veda a comercialização, o transporte e a utilização dessas substâncias em território nacional.
A tirzepatida compõe a fórmula do Mounjaro, fármaco da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 que ganhou destaque pelo uso em canetas injetáveis. Segundo a regulação, os lotes retidos destinavam-se à manipulação em farmácias magistrais, ou seja, naquelas que preparam doses personalizadas conforme a prescrição médica. A restrição imposta pela Anvisa visa interromper qualquer contato do público com esses produtos.
A fiscalização revelou um problema técnico nos bastidores da cadeia logística. De acordo com o órgão, a estrutura da Condor Importador & Operador Logístico Ltda. não apresentava condições mínimas de conservação. As regras sanitárias exigem que qualquer espaço de estocagem de insumos mantenha padrões rigorosos de higiene, umidade e controle de temperatura, o que não foi verificado no local durante a inspeção.
A situação envolvendo a retatrutida carrega um complicador adicional: a irregularidade da própria substância. A Anvisa reforçou que o composto permanece em fase experimental, servindo apenas para pesquisas clínicas. Nenhuma autoridade regulatória no mundo, seja no Brasil ou no exterior, validou a eficácia terapêutica ou aprovou a venda desse IFA até o momento. A importação de itens farmacêuticos que não possuem registro formal configura violação direta da legislação sanitária vigente.
O desenvolvimento da retatrutida segue em curso, mas longe de prateleiras comerciais. Como a desenvolvedora do produto não apresentou pedidos de registro, o acesso ao insumo para o preparo de medicamentos magistrais é considerado ilícito pela autoridade reguladora. A segurança do paciente, neste contexto, é colocada como prioridade, dado que a ausência de estudos conclusivos impede qualquer garantia sobre os efeitos do uso.
A distribuidora citada pela Anvisa foi procurada para prestar esclarecimentos, mas até o fechamento desta reportagem, não apresentou um posicionamento oficial sobre as irregularidades apontadas.
