A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (11), o registro de dois novos medicamentos voltados para o tratamento de condições inflamatórias, autoimunes, asma e rinossinusite crônica. As decisões ampliam o leque de opções terapêuticas disponíveis no mercado brasileiro para pacientes que não respondem satisfatoriamente aos métodos convencionais.
Opções para doenças inflamatórias
O Yesintek, composto por ustequinumabe, recebeu sinal verde como um medicamento biossimilar. Isso significa que o produto comprovou possuir padrões de qualidade, segurança e eficácia equivalentes ao fármaco de referência, o Stelara. A solução pode ser administrada por via subcutânea ou intravenosa para combater psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.
Para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave, o remédio é indicado a adultos e crianças acima de 6 anos nos casos em que terapias padrão, como o uso de metotrexato, ciclosporina ou sessões de fototerapia, não foram eficazes ou causaram reações adversas. Já em pacientes com artrite psoriásica, o medicamento pode ser utilizado sozinho ou associado a outros tratamentos quando a resposta inicial não atingiu os resultados esperados.
No que diz respeito à doença de Crohn, o Yesintek surge como uma alternativa para quadros moderados a graves em adultos. O uso é recomendado para pessoas que não obtiveram sucesso com terapias convencionais ou imunobiológicos conhecidos como anti-TNF-alfa, ou ainda para aqueles que apresentam contraindicações médicas ao uso desses fármacos.
Inovação no controle da asma e rinossinusite
A Anvisa também oficializou o registro do Densurko, cujo princípio ativo é o depemoquimabe, destinado ao tratamento de asma grave e rinossinusite crônica com pólipos nasais. Apresentado em seringas ou canetas aplicadoras prontas para o uso, o medicamento atua como um tratamento complementar para pacientes com 12 anos ou mais que possuem inflamação do tipo 2, caracterizada pela presença elevada de eosinófilos no sangue.
Estudos clínicos apontaram que o uso do Densurko promove uma redução expressiva nas crises de asma quando comparado ao uso de placebo, mantendo o tratamento padrão. Para pacientes adultos com rinossinusite crônica e pólipos nasais, a indicação é restrita aos quadros em que a cirurgia ou o uso de corticosteroides sistêmicos não foram suficientes para controlar os sintomas.
Conforme as diretrizes técnicas da agência, o protocolo de administração para ambos os medicamentos aprovados prevê a aplicação de uma dose a cada período de seis meses, facilitando o manejo clínico dos pacientes atendidos.
